FDA tidak menemukan masalah menghalangi otorisasi vaksinnya

FDA tidak menemukan masalah menghalangi otorisasi vaksinnya – Bagi sebagian orang, efek samping ini bisa jadi signifikan. Misalnya, sekitar 9,1% penerima vaksin mengalami reaksi di tempat suntikan yang diklasifikasikan sebagai “tingkat 3”, yang didefinisikan FDA sebagai parah atau signifikan secara medis tetapi tidak langsung mengancam nyawa. Sebagai perbandingan, kurang dari 1% penerima plasebo mengalami reaksi di tempat suntikan tingkat 3.

Sekitar 16,5% penerima vaksin mengalami reaksi merugikan sistemik, seperti demam dan kelelahan, dengan tingkat keparahan setidaknya tingkat 3, dibandingkan 3,7% di antara penerima plasebo. Kelelahan parah lebih sering terjadi setelah dosis kedua dibandingkan setelah dosis pertama.

FDA juga menemukan tingkat kejadian hipersensitivitas yang lebih tinggi di antara penerima vaksin dibandingkan mereka yang menerima plasebo. Tidak ada reaksi anafilaksis atau hipersensitivitas parah yang terkait erat dengan vaksin dalam penelitian tersebut, kata FDA. Di Inggris, dua petugas kesehatan mengalami reaksi alergi parah terhadap vaksin dari Pfizer dan BioNTech, mendorong regulator di sana untuk berhati-hati terhadap vaksinasi bagi orang dengan riwayat reaksi alergi.

FDA mengatakan akan merekomendasikan agar orang yang divaksinasi dipantau untuk kondisi yang disebut Bell’s palsy, yang melemahkan otot wajah, karena tiga penerima vaksin dalam studi Moderna mengalaminya. Kondisi ini juga dilaporkan pada sejumlah kecil penerima vaksin Pfizer dalam studi Pfizer kunjungi who.

Leave a Reply